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07
2018
-
08
住院部用的南昌医用病床属于几类器械？
住院部用的南昌医用病床属于几类器械？
123类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
1类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由是由相关部门来审批、发给注册证的。比如医用口罩，医用托盘。
2类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省相关部门来审批、发给注册证的。
第3类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性要严格控制的医疗器械。 一般由相关部门来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，相关局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
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